栓劑設(shè)備選型考慮不夠有什么影響?
更新時間:2023-02-27 點擊次數(shù):490
栓劑設(shè)備廠家的生產(chǎn)線具有穩(wěn)定有效的制帶、灌裝、冷凍、封口等生產(chǎn)工序完成制栓全部過程,生產(chǎn)能力10000-12000粒/小時。全自動栓劑生產(chǎn)線適用于彈頭形、魚蕾形及鴨嘴形等特殊形狀的栓劑生產(chǎn),滿足各種形狀的栓劑的生產(chǎn)。
栓劑設(shè)備如果選型考慮不夠、設(shè)計不足、確認不充分、日常運營及維護不到位等問題時有發(fā)生,而一旦設(shè)備性能無法滿足法規(guī)要求,很容易給藥品質(zhì)量安全帶來隱患。藥品屬于關(guān)系人體健康安全的特殊商品,這也提醒藥企需要高度重視制藥設(shè)備的維護和管理工作,保障設(shè)備的使用功能和使用壽命。
藥廠在制藥設(shè)備管理和維護中存在一些比較突出的問題,大體可以歸為三個方面:
一、信息化投入力度欠缺,雖然近年來藥企開始重視設(shè)備管理工作,也積極記錄設(shè)備的基本參數(shù)等問題,但在實際管理過程中經(jīng)常出現(xiàn)諸如設(shè)備缺乏具體說明資料、維修數(shù)據(jù)提供得緩慢等情況,使得設(shè)備的維修和后期改造難以順暢進行,直接對藥品質(zhì)量帶來隱患。
二、制藥設(shè)備是一門技術(shù)門檻高、專業(yè)性強、復(fù)雜的行業(yè),由于部分設(shè)備沒有具體的維護標(biāo)準,加上部分企業(yè)對設(shè)備管理不重視,缺乏對設(shè)備維護標(biāo)準進行制定的意愿,使得很多設(shè)備的維護難以執(zhí)行,不少企業(yè)甚至仍然以“出事維修,無事不理”的傳統(tǒng)管理方法進行。
三、制藥企業(yè)缺乏專業(yè)素質(zhì)性高的設(shè)備管理維修人員和團隊,加上操作人員專業(yè)技能水平低,缺乏自成體系的設(shè)備維護培訓(xùn)體系,給設(shè)備維修工作帶來阻礙,設(shè)備的安全隱患也隨之產(chǎn)生。
針對上述問題,藥企亟待轉(zhuǎn)變管理觀念和模式,加強制藥設(shè)備維護,保障藥品質(zhì)量安全。例如,可以建立健全完善的制藥設(shè)備信息收集制度,積極了解國外新技術(shù)、新理念,加強對設(shè)備的參數(shù)運用計算機等技術(shù)的良好控制,助力藥品質(zhì)量的提高以及藥品生產(chǎn)效率提升。